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FDA 510(k)

Integrity V500（Integrity、Integrity with VEMP）

K番号: K242954 · 2024-12-19

申請者Vivosonic, Inc.
決定日2024-12-19
製品コードGWJ
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivosonic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19 under 510(k) number K242954. The device is classified under product code GWJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP)?

Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19. The listed applicant is Vivosonic, Inc.. The 510(k) number is K242954.

When did Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP) receive FDA 510(k) clearance?

Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP) received FDA 510(k) clearance on 2024-12-19, under 510(k) number K242954.

Who is the listed applicant for Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP)?

The FDA 510(k) record lists Vivosonic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP)?

The FDA product code for Integrity V500 (Integrity, Integrity with VEMP) is GWJ.

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