QScreen

医療機器の概要

QScreen is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Path Medical GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03 under 510(k) number K220139. The device is classified under product code GWJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the QScreen?

QScreen is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03. The listed applicant is Path Medical GmbH. The 510(k) number is K220139.

When did QScreen receive FDA 510(k) clearance?

QScreen received FDA 510(k) clearance on 2022-08-03, under 510(k) number K220139.

Who is the listed applicant for QScreen?

The FDA 510(k) record lists Path Medical GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QScreen?

The FDA product code for QScreen is GWJ.

申請者としてPath Medical GmbHを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K213345センテイロ、AuDX、AuDX PRO、センテイロデスクトップ、AuDX PRO フレックス、センテイロアドバンスド、ナブプロワン K211147ALGO 7i

公式ソース

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