GSI アウデラ プロ
K番号: K193033 · 2020-04-24
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医療機器の概要
GSI Audera Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Grason Stadler. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24 under 510(k) number K193033. The device is classified under product code GWJ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the GSI Audera Pro?
GSI Audera Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24. The listed applicant is Grason Stadler. The 510(k) number is K193033.
When did GSI Audera Pro receive FDA 510(k) clearance?
GSI Audera Pro received FDA 510(k) clearance on 2020-04-24, under 510(k) number K193033.
Who is the listed applicant for GSI Audera Pro?
The FDA 510(k) record lists Grason Stadler as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for GSI Audera Pro?
The FDA product code for GSI Audera Pro is GWJ.
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関連機器（コード：GWJ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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