ビジュアルアイズ

医療機器の概要

VisualEyes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Interacoustics A/S. It received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26 under 510(k) number K163149. The device is classified under product code GWN. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the VisualEyes?

VisualEyes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26. The listed applicant is Interacoustics A/S. The 510(k) number is K163149.

When did VisualEyes receive FDA 510(k) clearance?

VisualEyes received FDA 510(k) clearance on 2017-04-26, under 510(k) number K163149.

Who is the listed applicant for VisualEyes?

The FDA 510(k) record lists Interacoustics A/S as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VisualEyes?

The FDA product code for VisualEyes is GWN.

申請者としてInteracoustics A/Sを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K200529オリオン K200534ビジュアルアイズ K192652TRV K191372ライラ K173567以下は、提供されたテキストの翻訳です。 Sera （注：提供されたテキストが具体的な医療機器の規制文書であるため、翻訳はその文脈に基づいて行われています。）K162037Eclipse VEMP

すべての7件のデバイスを表示 →

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

医療機器の概要

よくある質問

関連する臨床試験

申請者としてInteracoustics A/Sを記載するその他の記録

関連機器（コード：GWN）

公式ソース