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FDA 510(k)

SBナイフJrタイプ、SBナイフショートタイプ、SBナイフスタンダードタイプ、SBナイフJrタイプ - ロング

K番号: K152771 · 2016-06-17

決定日2016-06-17
製品コードKNS
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー:medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17 under 510(k) number K152771. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long?

SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17. The listed applicant is Sumitomo Bakelite Co., Ltd.. The 510(k) number is K152771.

When did SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long receive FDA 510(k) clearance?

SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long received FDA 510(k) clearance on 2016-06-17, under 510(k) number K152771.

Who is the listed applicant for SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long?

The FDA 510(k) record lists Sumitomo Bakelite Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long?

The FDA product code for SB Knife Jr type, SB Knife Short type, SB Knife Standard type, SB Knife Jr type - Long is KNS.

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