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FDA 510(k)

サンシム 無菌 一回使用 インスリン シリンジ

K番号: K152803 · 2016-07-12

申請者Sung Shim Medicare Co., Ltd.
決定日2016-07-12
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

SUNGSHIM STERILE SINGLE USE INSULIN SYRINGE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sung Shim Medicare Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12 under 510(k) number K152803. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SUNGSHIM STERILE SINGLE USE INSULIN SYRINGE?

SUNGSHIM STERILE SINGLE USE INSULIN SYRINGE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12. The listed applicant is Sung Shim Medicare Co., Ltd.. The 510(k) number is K152803.

When did SUNGSHIM STERILE SINGLE USE INSULIN SYRINGE receive FDA 510(k) clearance?

SUNGSHIM STERILE SINGLE USE INSULIN SYRINGE received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12, under 510(k) number K152803.

Who is the listed applicant for SUNGSHIM STERILE SINGLE USE INSULIN SYRINGE?

The FDA 510(k) record lists Sung Shim Medicare Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SUNGSHIM STERILE SINGLE USE INSULIN SYRINGE?

The FDA product code for SUNGSHIM STERILE SINGLE USE INSULIN SYRINGE is FMF.

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公式ソース

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