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FDA 510(k)

Amecath 外周挿入中心静脈カテーテルセット

K番号: K152819 · 2016-02-05

申請者Ameco Medical Industries
決定日2016-02-05
製品コードLJS
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ameco Medical Industries. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05 under 510(k) number K152819. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets?

Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05. The listed applicant is Ameco Medical Industries. The 510(k) number is K152819.

When did Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets receive FDA 510(k) clearance?

Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets received FDA 510(k) clearance on 2016-02-05, under 510(k) number K152819.

Who is the listed applicant for Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets?

The FDA 510(k) record lists Ameco Medical Industries as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets?

The FDA product code for Amecath Peripheral inserted Central Venous Catheter Sets is LJS.

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公式ソース

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