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FDA 510(k)

ガンオイル、ピンク、ガンオイルH2O、ピンクウォーター

K番号: K152918 · 2016-06-02

申請者Empowered Products, Inc.
決定日2016-06-02
製品コードNUC
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OB [翻訳] OB
決定大幅同等

医療機器の概要

Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empowered Products, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02 under 510(k) number K152918. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water?

Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02. The listed applicant is Empowered Products, Inc.. The 510(k) number is K152918.

When did Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water receive FDA 510(k) clearance?

Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water received FDA 510(k) clearance on 2016-06-02, under 510(k) number K152918.

Who is the listed applicant for Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water?

The FDA 510(k) record lists Empowered Products, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water?

The FDA product code for Gun Oil, Pink, Gun Oil H2O, Pink Water is NUC.

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公式ソース

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