LOGIQ V1/ LOGIQ V2 - FDA 510(k) K153037

医療機器の概要

LOGIQ V1/ LOGIQ V2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04 under 510(k) number K153037. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LOGIQ V1/ LOGIQ V2?

LOGIQ V1/ LOGIQ V2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04. The listed applicant is GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC. The 510(k) number is K153037.

When did LOGIQ V1/ LOGIQ V2 receive FDA 510(k) clearance?

LOGIQ V1/ LOGIQ V2 received FDA 510(k) clearance on 2016-01-04, under 510(k) number K153037.

Who is the listed applicant for LOGIQ V1/ LOGIQ V2?

The FDA 510(k) record lists GE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOGIQ V1/ LOGIQ V2?

The FDA product code for LOGIQ V1/ LOGIQ V2 is IYN.

申請者としてGE Medical Systems Ultrasound & Primary Care Diagnostics, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：IYN）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

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