ルナラーセンター FDA（米国食品医薬品局）、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子およびURLはそのまま維持してください。
K番号: K153164 · 2016-06-03
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決定日2016-06-03
製品コードPDZ
諮問委員会SU
（以下のテキストは翻訳されていません。）
Policy: medical-regulatory-v1
決定大幅同等
医療機器の概要
LunulaLaser is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153164. The device is classified under product code PDZ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the LunulaLaser?
LunulaLaser is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Erchonia Medical, Inc.. The 510(k) number is K153164.
When did LunulaLaser receive FDA 510(k) clearance?
LunulaLaser received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153164.
Who is the listed applicant for LunulaLaser?
The FDA 510(k) record lists Erchonia Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for LunulaLaser?
The FDA product code for LunulaLaser is PDZ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PDZ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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