Wireless Smart Gluco-Monitoring System — FDA 510(k) K153278

医療機器の概要

Wireless Smart Gluco-Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19 under 510(k) number K153278. The device is classified under product code NBW. It was reviewed by the CH advisory panel. Product code NBW falls under the category of OB/GYN, which includes obstetric and gynecological diagnostic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Wireless Smart Gluco-Monitoring System?

Wireless Smart Gluco-Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19. The listed applicant is Andon Health Co, Ltd.. The 510(k) number is K153278.

When did Wireless Smart Gluco-Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Wireless Smart Gluco-Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2016-08-19, under 510(k) number K153278.

Who is the listed applicant for Wireless Smart Gluco-Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Andon Health Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Wireless Smart Gluco-Monitoring System?

The FDA product code for Wireless Smart Gluco-Monitoring System is NBW. This falls under the OB/GYN category.

申請者としてAndon Health Co, Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：NBW）

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公式ソース

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