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FDA 510(k)

TRUE METRIX 自動監視血中血糖システム

K番号: K262116 · 2026-07-23

決定日2026-07-23
製品コードNBW
諮問委員会CH 当社の医療機器は、FDA(米国食品医薬品局)の規制に従って製造・販売されています。製品は、510(k)通知書およびPMA(プレマーケティング評価)を通じて承認を受けています。臨床試験情報は、NCT(臨床試験登録番号)およびPMID(PubMed ID)で確認できます。詳細については、以下のURLをご参照ください。 [URL]
決定大幅同等

医療機器の概要

TRUE METRIX 自動監視血糖測定システムは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はTrividia Health, Inc.です。同社は2026年7月23日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K262116)。この装置は製品コードNBWに分類されています。それはCH諮問委員会によって審査されました。製品コードNBWは、産科・婦科学のカテゴリーに属し、産科・婦科学の診断装置を含みます。このカテゴリーの装置は、特定のFDA規制要件に従います。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

TRUE METRIX 自動監視血糖システムとは何ですか?

TRUE METRIX 自動監視血糖測定システムは、2026年7月23日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はTrividia Health, Inc.です。510(k)番号はK262116です。

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose SystemがFDA 510(k)認可を受けたのはいつですか?

TRUE METRIX 自動監視血糖測定システムは、2026年7月23日にFDA(米国食品医薬品局)の510(k)認可を受けました。認可番号はK262116です。

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose Systemの記載された申請者は誰ですか?

FDA 510(k)レコードには、Trividia Health, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

TRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose SystemのFDA製品コードは何ですか?

FDA製品コードではTRUE METRIX Self Monitoring Blood Glucose SystemはNBWです。これはOB/GYNカテゴリーに属します。

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関連機器(コード:NBW)

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公式ソース

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