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FDA 510(k)

MED-TECH Water Systems Inc ダイアライズ用交換可能な炭素タンク

K番号: K153329 · 2016-08-04

申請者Med-Tech Water Systems, Inc.
決定日2016-08-04
製品コードFIP
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Med-Tech Water Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04 under 510(k) number K153329. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis?

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04. The listed applicant is Med-Tech Water Systems, Inc.. The 510(k) number is K153329.

When did MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis receive FDA 510(k) clearance?

MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis received FDA 510(k) clearance on 2016-08-04, under 510(k) number K153329.

Who is the listed applicant for MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis?

The FDA 510(k) record lists Med-Tech Water Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis?

The FDA product code for MED-TECH Water Systems Inc Exchangeable Carbon Tanks for Dialysis is FIP.

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公式ソース

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