FDA 510(k)

AquaBplus; AquaB LITE

K番号: K232953 · 2024-06-13

申請者Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC

決定日2024-06-13

製品コードFIP

諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU

決定大幅同等

医療機器の概要

AquaBplus; AquaB LITE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13 under 510(k) number K232953. The device is classified under product code FIP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the AquaBplus; AquaB LITE?

AquaBplus; AquaB LITE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13. The listed applicant is Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC. The 510(k) number is K232953.

When did AquaBplus; AquaB LITE receive FDA 510(k) clearance?

AquaBplus; AquaB LITE received FDA 510(k) clearance on 2024-06-13, under 510(k) number K232953.

Who is the listed applicant for AquaBplus; AquaB LITE?

FDA 510(k)レコードには、Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for AquaBplus; AquaB LITE?

The FDA product code for AquaBplus; AquaB LITE is FIP.

申請者としてFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCを記載するその他の記録

K261267ケアフラックス H60；ケアフラックス H70；ケアフラックス V500 K252377NxStage System One と NxView K252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte®乾燥炭酸水素濃縮液（08-4112-2）K253518FX コラル 40；FX コラル 50 K250634BCM2-体成分モニタ

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公式ソース

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