免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

ケアフラックス H60；ケアフラックス H70；ケアフラックス V500

K番号: K261267 · 2026-07-24

申請者Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLC
決定日2026-07-24
製品コードKDI
諮問委員会以下は、指定された医療機器規制テキストの日本語訳です。 以下の医療機器規制テキストを日本語に翻訳してください。会社名、製品名、FDA、510(k)、PMA、NCT、PMID、識別子、およびURLを保護してください。 ポリシー：medical-regulatory-v1 [原文] GU [翻訳] GU
決定大幅同等

医療機器の概要

Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCです。それは2026-07-24にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K261267）。この装置は製品コードKDIに分類されています。それはGU諮問委員会によって審査されました。FDAの決定：相当同等。

よくある質問

What is the Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500?

Careflux H60、Careflux H70、Careflux V500は、2026年7月24日にFDA 510(k)クリアランスを取得した医療機器です。記載の申請者はFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCです。510(k)番号はK261267です。

When did Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500 receive FDA 510(k) clearance?

ケアフラックスH60；ケアフラックスH70；ケアフラックスV500は、2026年7月24日にFDA（米国食品医薬品局）の510(k)認可を受けました。認可番号はK261267です。

Who is the listed applicant for Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500?

FDA 510(k)レコードには、Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCが申請者として記載されています。これは、そのままにして装置製造業者を確定することはできません。

What is the FDA product code for Careflux H60;Careflux H70;Careflux V500?

FDA製品コードは、Careflux H60；Careflux H70；Careflux V500 に対して KDI です。

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252377NxStage System One と NxViewK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)K253462NaturaLyte®乾燥炭酸水素濃縮液（08-4112-2）K253518FX コラル 40；FX コラル 50K250634BCM2-体成分モニタK250471AquaC UNO H

すべての48件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：KDI）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252377NxStage System One と NxViewFresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK260533ELISIO™-HNipro Medical CorporationK252459multiFlux 130 (F00013123); multiFlux 160 (F00013124)Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK253412Tablo透析システム（PN-0008000、PN-0006000U）Outset Medical, Inc.K253518FX コラル 40；FX コラル 50Fresenius Medical Care Renal Therapies Group, LLCK243920ピュルメ HH ヒモコンセントレーター - 小児用Medica USA, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑