FDA 510(k)

レッドトゥグリーンリユース可能な注射針容器

K番号: K153363 · 2016-07-26

決定日2016-07-26

製品コードMMK

諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]

決定大幅同等

医療機器の概要

Red2Green Reusable Sharps Container is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Triumvirate Environmental, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26 under 510(k) number K153363. The device is classified under product code MMK. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Red2Green Reusable Sharps Container?

Red2Green Reusable Sharps Container is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26. The listed applicant is Triumvirate Environmental, Inc.. The 510(k) number is K153363.

When did Red2Green Reusable Sharps Container receive FDA 510(k) clearance?

Red2Green Reusable Sharps Container received FDA 510(k) clearance on 2016-07-26, under 510(k) number K153363.

Who is the listed applicant for Red2Green Reusable Sharps Container?

The FDA 510(k) record lists Triumvirate Environmental, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Red2Green Reusable Sharps Container?

The FDA product code for Red2Green Reusable Sharps Container is MMK.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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