STERYZONE VP4 消毒器
K番号: K153392 · 2016-03-24
広告
申請者Ts03, Inc.
決定日2016-03-24
製品コードPJJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
HO
[翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等
医療機器の概要
STERIZONE VP4 Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ts03, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24 under 510(k) number K153392. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
よくある質問
What is the STERIZONE VP4 Sterilizer?
STERIZONE VP4 Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24. The listed applicant is Ts03, Inc.. The 510(k) number is K153392.
When did STERIZONE VP4 Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?
STERIZONE VP4 Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2016-03-24, under 510(k) number K153392.
Who is the listed applicant for STERIZONE VP4 Sterilizer?
The FDA 510(k) record lists Ts03, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer?
The FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer is PJJ.
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
関連機器（コード：PJJ）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
広告