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FDA 510(k)

STERRYZONE VP4 殺菌装置

K番号: K173694 · 2018-03-13

申請者Tso3, Inc.
決定日2018-03-13
製品コードPJJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

STERIZONE VP4 Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tso3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13 under 510(k) number K173694. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STERIZONE VP4 Sterilizer?

STERIZONE VP4 Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13. The listed applicant is Tso3, Inc.. The 510(k) number is K173694.

When did STERIZONE VP4 Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE VP4 Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2018-03-13, under 510(k) number K173694.

Who is the listed applicant for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Tso3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE VP4 Sterilizer is PJJ.

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公式ソース

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