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FDA 510(k)

STERRYZONE 殺菌装置

K番号: K153689 · 2016-06-30

申請者Tso3, Inc.
決定日2016-06-30
製品コードPJJ
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

STERIZONE Sterilizer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tso3, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30 under 510(k) number K153689. The device is classified under product code PJJ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the STERIZONE Sterilizer?

STERIZONE Sterilizer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30. The listed applicant is Tso3, Inc.. The 510(k) number is K153689.

When did STERIZONE Sterilizer receive FDA 510(k) clearance?

STERIZONE Sterilizer received FDA 510(k) clearance on 2016-06-30, under 510(k) number K153689.

Who is the listed applicant for STERIZONE Sterilizer?

The FDA 510(k) record lists Tso3, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STERIZONE Sterilizer?

The FDA product code for STERIZONE Sterilizer is PJJ.

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公式ソース

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