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FDA 510(k)

Piccolo Composite® Nailing System

K番号: K153536 · 2016-01-06

申請者CarboFix Orthopedics , Ltd.
決定日2016-01-06
製品コードHSB
諮問委員会OR
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Piccolo Composite® Nailing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06 under 510(k) number K153536. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Piccolo Composite® Nailing System?

Piccolo Composite® Nailing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K153536.

When did Piccolo Composite® Nailing System receive FDA 510(k) clearance?

Piccolo Composite® Nailing System received FDA 510(k) clearance on 2016-01-06, under 510(k) number K153536.

Who is the listed applicant for Piccolo Composite® Nailing System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Piccolo Composite® Nailing System?

The FDA product code for Piccolo Composite® Nailing System is HSB.

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公式ソース

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