免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

CarboClear® 後頸椎スクリューシステム

K番号: K233989 · 2024-03-27

申請者CarboFix Orthopedics , Ltd.
決定日2024-03-27
製品コードNKG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

CarboClear® Posterior Cervical Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27 under 510(k) number K233989. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the CarboClear® Posterior Cervical Screw System?

CarboClear® Posterior Cervical Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27. The listed applicant is CarboFix Orthopedics , Ltd.. The 510(k) number is K233989.

When did CarboClear® Posterior Cervical Screw System receive FDA 510(k) clearance?

CarboClear® Posterior Cervical Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-27, under 510(k) number K233989.

Who is the listed applicant for CarboClear® Posterior Cervical Screw System?

The FDA 510(k) record lists CarboFix Orthopedics , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CarboClear® Posterior Cervical Screw System?

The FDA product code for CarboClear® Posterior Cervical Screw System is NKG.

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公式ソース

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