VEGA子宮頸椎釘システム
K番号: K254260 · 2026-09-17
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決定日2026-09-17
製品コードNKG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
[原文]
OR
[翻訳]
OR
注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等
医療機器の概要
VEGA Cervical Screw Systemは、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はGS Medical Co., Ltd.です。2026-09-17にFDA 510(k)認可を取得しました（510(k)番号K254260）。この装置は製品コードNKGに分類されています。OR諮問委員会により審査されました。FDAの決定：相当同等。
よくある質問
What is the The VEGA Cervical Screw System?
VEGA Cervical Screw Systemは、2026-09-17にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はGS Medical Co., Ltd.です。510(k)の番号はK254260です。
When did The VEGA Cervical Screw System receive FDA 510(k) clearance?
VEGA Cervical Screw Systemは、2026-09-17にFDA 510(k)の認可を受けました。510(k)番号はK254260です。
Who is the listed applicant for The VEGA Cervical Screw System?
FDA 510(k)レコードでは、GS Medical Co., Ltd.が申請者として記載されています。これ自体で装置製造業者であることを確認することはできません。
What is the FDA product code for The VEGA Cervical Screw System?
FDA製品コード「The VEGA Cervical Screw System」はNKGです。
関連する臨床試験
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
申請者としてGS Medical Co., Ltd.を記載するその他の記録
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関連機器（コード：NKG）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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