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FDA 510(k)

シリカ酸コート注射器 3 ml

K番号: K153553 · 2016-05-17

申請者Sio2 Medical Products
決定日2016-05-17
製品コードFMF
諮問委員会医療機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 HO [翻訳が提供されなかったため、原文の「HO」がそのまま使用されます]
決定大幅同等

医療機器の概要

SiO2 Coated syringe 3 ml is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sio2 Medical Products. It received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17 under 510(k) number K153553. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SiO2 Coated syringe 3 ml?

SiO2 Coated syringe 3 ml is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17. The listed applicant is Sio2 Medical Products. The 510(k) number is K153553.

When did SiO2 Coated syringe 3 ml receive FDA 510(k) clearance?

SiO2 Coated syringe 3 ml received FDA 510(k) clearance on 2016-05-17, under 510(k) number K153553.

Who is the listed applicant for SiO2 Coated syringe 3 ml?

The FDA 510(k) record lists Sio2 Medical Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SiO2 Coated syringe 3 ml?

The FDA product code for SiO2 Coated syringe 3 ml is FMF.

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公式ソース

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