免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

InMode Plus システム

K番号: K153568 · 2016-07-12

申請者Inmode MD , Ltd.
決定日2016-07-12
製品コードPBX
諮問委員会SU （以下のテキストは翻訳されていません。） Policy: medical-regulatory-v1
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

InMode Plus System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12 under 510(k) number K153568. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the InMode Plus System?

InMode Plus System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12. The listed applicant is Inmode MD , Ltd.. The 510(k) number is K153568.

When did InMode Plus System receive FDA 510(k) clearance?

InMode Plus System received FDA 510(k) clearance on 2016-07-12, under 510(k) number K153568.

Who is the listed applicant for InMode Plus System?

The FDA 510(k) record lists Inmode MD , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for InMode Plus System?

The FDA product code for InMode Plus System is PBX.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてInmode MD , Ltd.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K210492InMode RF Pro システムK192695InMode システムおよびMorpheus8（Fractora）アプリケータK191855エムフェースデバイスK183450エンブディ・システムK182325InMode RF システムK180719InMode Diolaze システム

すべての16件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：PBX）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K243223多治療美容治療装置（BHS 202 UNYQUE）Bh Group Us, LLCK253480キャパネリーC機器 RF C200およびC400ドラカリアンCapenergy Medical S.L.K260647スペッキオEl.En S.P.A.K253261アポロクワトロ（APQ-10M）Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt プラスS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV デバイスPollogen, Ltd.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑