免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

吸収性ボルト用タップ

K番号: K153587 · 2017-01-18

申請者Synthes (USA) Products, LLC
決定日2017-01-18
製品コードHBG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Taps for Resorbable Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18 under 510(k) number K153587. The device is classified under product code HBG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Taps for Resorbable Screws?

Taps for Resorbable Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18. The listed applicant is Synthes (USA) Products, LLC. The 510(k) number is K153587.

When did Taps for Resorbable Screws receive FDA 510(k) clearance?

Taps for Resorbable Screws received FDA 510(k) clearance on 2017-01-18, under 510(k) number K153587.

Who is the listed applicant for Taps for Resorbable Screws?

The FDA 510(k) record lists Synthes (USA) Products, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Taps for Resorbable Screws?

The FDA product code for Taps for Resorbable Screws is HBG.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

NCT07608549FLASH試験フェーズ1安全性研究NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAPシステム外部臨床研究（ECS）NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177アネウロイスマルサブアラクナイドヘモラジーの二次性脳血管収縮に対する交感神経調節の影響SUSPENDEDNCT07095751膀胱癌を診断するための人工知能（AI）アシストドのUro-Camカテーテル評価システムNOT_YET_RECRUITING

申請者としてSynthes (USA) Products, LLCを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K254087MAXFRAME AUTOSTRUT™ ブルートゥース多軸正規化システムK212943シンセセル ドゥラ リペアK211313MAXFRAME多軸矯正システム（別名MAXFRAME）K210408デュプシーンシス バリアブルエンジェルロッキングパテラプレートシステムK210205デュプシーンズ 3.5/4.5 mm ワイヤブルエンジェル LCP 周囲骨板近位大腿骨プレートシステムK201346デューピューシンセシス・レトログラード・フェムオラル・ナイル・アドバンスド・システム、デューピューシンセシス・メディウラル・ナイル用ロッキング・スクリュー、5.0 mm

すべての30件のデバイスを表示 →

関連機器（コード：HBG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K252696レガシーPhasor Health, LLCK162884SpineGuard DSG Zavation Screw システムSpineguard S.A.K160129MRII頭蓋骨ドリルおよびアクセサリーMri Interventions, Inc.

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑