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FDA 510(k)

SpineGuard DSG Zavation Screw システム

K番号: K162884 · 2017-01-12

申請者Spineguard S.A.
決定日2017-01-12
製品コードHBG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

SpineGuard DSG Zavation Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineguard S.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12 under 510(k) number K162884. The device is classified under product code HBG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the SpineGuard DSG Zavation Screw System?

SpineGuard DSG Zavation Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12. The listed applicant is Spineguard S.A.. The 510(k) number is K162884.

When did SpineGuard DSG Zavation Screw System receive FDA 510(k) clearance?

SpineGuard DSG Zavation Screw System received FDA 510(k) clearance on 2017-01-12, under 510(k) number K162884.

Who is the listed applicant for SpineGuard DSG Zavation Screw System?

The FDA 510(k) record lists Spineguard S.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SpineGuard DSG Zavation Screw System?

The FDA product code for SpineGuard DSG Zavation Screw System is HBG.

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公式ソース

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