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FDA 510(k)

LEGACY

K番号: K252696 · 2025-11-21

申請者Phasor Health, LLC
決定日2025-11-21
製品コードHBG
諮問委員会NE
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LEGACY is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phasor Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21 under 510(k) number K252696. The device is classified under product code HBG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LEGACY?

LEGACY is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21. The listed applicant is Phasor Health, LLC. The 510(k) number is K252696.

When did LEGACY receive FDA 510(k) clearance?

LEGACY received FDA 510(k) clearance on 2025-11-21, under 510(k) number K252696.

Who is the listed applicant for LEGACY?

The FDA 510(k) record lists Phasor Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LEGACY?

The FDA product code for LEGACY is HBG.

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K252514EVAC-MRIK252060緑色K250505EZ-FIDUCIALSK243205医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 【医薬品機器規制テキスト】 この装置名（device_name）に関する医薬品機器の規制に関する情報は以下の通りです。 会社名/製品名：[会社名]/[製品名] FDA（米国食品医薬品局）：[FDAのURL] 510(k)：[510(k)のURL] PMA（プレマーケティング評価）：[PMAのURL] NCT（臨床試験登録番号）：[NCTのURL] PMID（PubMed ID）：[PMIDのURL] [識別子]：[識別子] 詳細情報や規制に関する追加情報については、以下のURLを参照してください。 [URL] [医薬品機器規制ポリシー]：medical-regulatory-v1

関連機器（コード：HBG）

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公式ソース

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