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FDA 510(k)

EZ-FIDUCIALS

K番号: K250505 · 2025-07-09

申請者Phasor Health, LLC
決定日2025-07-09
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

EZ-FIDUCIALS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phasor Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09 under 510(k) number K250505. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the EZ-FIDUCIALS?

EZ-FIDUCIALS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09. The listed applicant is Phasor Health, LLC. The 510(k) number is K250505.

When did EZ-FIDUCIALS receive FDA 510(k) clearance?

EZ-FIDUCIALS received FDA 510(k) clearance on 2025-07-09, under 510(k) number K250505.

Who is the listed applicant for EZ-FIDUCIALS?

The FDA 510(k) record lists Phasor Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EZ-FIDUCIALS?

The FDA product code for EZ-FIDUCIALS is HAW.

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公式ソース

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