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FDA 510(k)

Geniant Cranial(ナビゲートされた神経外科位置決定ロボット)

K番号: K253856 · 2026-09-10

決定日2026-09-10
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Geniant Cranial(ナビゲートされた神経外科位置決定ロボット)は、このFDA 510(k)記録に記載された装置名です。記載された申請者はKoh Young Technology, Inc.です。2026年9月10日にFDA 510(k)認可を取得しました(510(k)番号K253856)。この装置は製品コードHAWに分類されています。NE諮問委員会により審査されました。FDAの決定:相当同等。

よくある質問

What is the Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)?

Geniant Cranial(ナビゲートされた神経外科位置決定ロボット)は、2026年9月10日にFDA 510(k)の承認を受けた医療機器です。記載された申請者はKoh Young Technology, Inc.です。510(k)番号はK253856です。

When did Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot) receive FDA 510(k) clearance?

Geniant Cranial(ナビゲートされた神経外科位置決定ロボット)は、2026年9月10日にFDA 510(k)の認可を受けました。認可番号はK253856です。

Who is the listed applicant for Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)?

FDA 510(k)レコードには、Koh Young Technology, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)?

Geniant Cranial(ナビゲートド・神経外科ポジショニングロボット)のFDA製品コードはHAWです。

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申請者としてKoh Young Technology, Inc.を記載するその他の記録

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関連機器(コード:HAW)

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公式ソース

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