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FDA 510(k)

Geniant Cranial（ナビゲートされた神経外科位置決定ロボット）

K番号: K241333 · 2025-01-17

申請者Koh Young Technology, Inc.
決定日2025-01-17
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Koh Young Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17 under 510(k) number K241333. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)?

Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17. The listed applicant is Koh Young Technology, Inc.. The 510(k) number is K241333.

When did Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot) receive FDA 510(k) clearance?

Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot) received FDA 510(k) clearance on 2025-01-17, under 510(k) number K241333.

Who is the listed applicant for Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)?

FDA 510(k)レコードには、Koh Young Technology, Inc.が申請者として記載されています。これは、その単独で装置製造業者であることを証明するものではありません。

What is the FDA product code for Geniant Cranial (Navigated Neurosurgical Positioning Robot)?

Geniant Cranial（ナビゲートド・神経外科ポジショニングロボット）のFDA製品コードはHAWです。

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K253856Geniant Cranial（ナビゲートされた神経外科位置決定ロボット）

関連機器（コード：HAW）

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公式ソース

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