ニューロアラインソフトウェア — FDA 510(k) K231897

医療機器の概要

NeuroAlign software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21 under 510(k) number K231897. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the NeuroAlign software?

NeuroAlign software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21. The listed applicant is Medivis, Inc.. The 510(k) number is K231897.

When did NeuroAlign software receive FDA 510(k) clearance?

NeuroAlign software received FDA 510(k) clearance on 2025-10-21, under 510(k) number K231897.

Who is the listed applicant for NeuroAlign software?

The FDA 510(k) record lists Medivis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuroAlign software?

The FDA product code for NeuroAlign software is HAW.

申請者としてMedivis, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：HAW）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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