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FDA 510(k)

バールジョイントガイドアライアス（66295）

K番号: K250893 · 2025-09-04

申請者Bayer Medical Care, Inc.
決定日2025-09-04
製品コードHAW
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Ball Joint Guide Array (66295) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04 under 510(k) number K250893. The device is classified under product code HAW. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Ball Joint Guide Array (66295)?

Ball Joint Guide Array (66295) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. The 510(k) number is K250893.

When did Ball Joint Guide Array (66295) receive FDA 510(k) clearance?

Ball Joint Guide Array (66295) received FDA 510(k) clearance on 2025-09-04, under 510(k) number K250893.

Who is the listed applicant for Ball Joint Guide Array (66295)?

The FDA 510(k) record lists Bayer Medical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ball Joint Guide Array (66295)?

The FDA product code for Ball Joint Guide Array (66295) is HAW.

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公式ソース

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