MEDRAD MRXperion MR注射システムおよびMR注射システム注射針キット；MEDRAD ISI2モジュール（ISI2）
K番号: K252891 · 2026-02-13
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医療機器の概要
よくある質問
What is the MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)?
MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13. The listed applicant is Bayer Medical Care, Inc.. The 510(k) number is K252891.
When did MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2) receive FDA 510(k) clearance?
MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-13, under 510(k) number K252891.
Who is the listed applicant for MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)?
The FDA 510(k) record lists Bayer Medical Care, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2)?
The FDA product code for MEDRAD MRXperion MR Injection System and MR Injection System Syringe Kit; MEDRAD ISI2 Module (ISI2) is DXT.
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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