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FDA 510(k)

延長管

K番号: K251788 · 2026-03-05

申請者Zhuhai DR Medical Instruments Co., Ltd.
決定日2026-03-05
製品コードDXT
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Extension tube is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhuhai DR Medical Instruments Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05 under 510(k) number K251788. The device is classified under product code DXT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Extension tube?

Extension tube is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05. The listed applicant is Zhuhai DR Medical Instruments Co., Ltd.. The 510(k) number is K251788.

When did Extension tube receive FDA 510(k) clearance?

Extension tube received FDA 510(k) clearance on 2026-03-05, under 510(k) number K251788.

Who is the listed applicant for Extension tube?

The FDA 510(k) record lists Zhuhai DR Medical Instruments Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Extension tube?

The FDA product code for Extension tube is DXT.

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公式ソース

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