脊椎ナビゲーションシステム — FDA 510(k) K233725

医療機器の概要

Spine Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K233725. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Spine Navigation System?

Spine Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Medivis, Inc.. The 510(k) number is K233725.

When did Spine Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Spine Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K233725.

Who is the listed applicant for Spine Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Medivis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Navigation System?

The FDA product code for Spine Navigation System is OLO.

申請者としてMedivis, Inc.を記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：OLO）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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