医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 【医薬品機器規制テキスト】 この装置名（device_name）に関する医薬品機器の規制に関する情報は以下の通りです。 会社名/製品名：[会社名]/[製品名] FDA（米国食品医薬品局）：[FDAのURL] 510(k)：[510(k)のURL] PMA（プレマーケティング評価）：[PMAのURL] NCT（臨床試験登録番号）：[NCTのURL] PMID（PubMed ID）：[PMIDのURL] [識別子]：[識別子] 詳細情報や規制に関する追加情報については、以下のURLを参照してください。 [URL] [医薬品機器規制ポリシー]：medical-regulatory-v1
K番号: K243205 · 2025-06-03
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医療機器の概要
よくある質問
What is the EVAC?
EVAC is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03. The listed applicant is Phasor Health, LLC. The 510(k) number is K243205.
When did EVAC receive FDA 510(k) clearance?
EVAC received FDA 510(k) clearance on 2025-06-03, under 510(k) number K243205.
Who is the listed applicant for EVAC?
The FDA 510(k) record lists Phasor Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EVAC?
The FDA product code for EVAC is JXG.
関連するPubMed文献
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申請者としてPhasor Health, LLCを記載するその他の記録
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関連機器（コード：JXG）
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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