Sophy Mini 単圧弁（SM1） — FDA 510(k) K250636

医療機器の概要

Sophy Mini Monopressure Valve (SM1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sophysa. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-28 under 510(k) number K250636. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)?

Sophy Mini Monopressure Valve (SM1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-28. The listed applicant is Sophysa. The 510(k) number is K250636.

When did Sophy Mini Monopressure Valve (SM1) receive FDA 510(k) clearance?

Sophy Mini Monopressure Valve (SM1) received FDA 510(k) clearance on 2025-11-28, under 510(k) number K250636.

Who is the listed applicant for Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)?

The FDA 510(k) record lists Sophysa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sophy Mini Monopressure Valve (SM1)?

The FDA product code for Sophy Mini Monopressure Valve (SM1) is JXG.

申請者としてSophysaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：JXG）

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公式ソース

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