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FDA 510(k)

コダマン®遠位腹膜カテーテル、バリウムオープンエンド（82-1682）；コダマン®HOLTER®腹膜カテーテル（SALMONデザイン）（82-1684）

K番号: K261004 · 2026-06-23

申請者Integra Lifesciences Production Corporation
決定日2026-06-23
製品コードJXG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-23 under 510(k) number K261004. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)?

Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-23. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. The 510(k) number is K261004.

When did Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684) receive FDA 510(k) clearance?

Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-23, under 510(k) number K261004.

Who is the listed applicant for Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Production Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684)?

The FDA product code for Codman® Distal Peritoneal Catheter, Barium Open End (82-1682); Codman® HOLTER® Peritoneal Catheter (SALMON Design) (82-1684) is JXG.

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