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FDA 510(k)

バクティシール EVD カテーテルセット；バクティシール クリア EVD カテーテルセット

K番号: K233448 · 2023-12-19

申請者Integra Lifesciences Production Corporation
決定日2023-12-19
製品コードJXG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K233448. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set?

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. The 510(k) number is K233448.

When did Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set receive FDA 510(k) clearance?

Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K233448.

Who is the listed applicant for Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Production Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set?

The FDA product code for Bactiseal EVD Catheter Sets; Bactiseal Clear EVD Catheter Set is JXG.

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関連機器（コード：JXG）

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公式ソース

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