免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

インテリドロップ

K番号: K251598 · 2025-12-10

決定日2025-12-10
製品コードJXG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Intellidrop is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainspace, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10 under 510(k) number K251598. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Intellidrop?

Intellidrop is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10. The listed applicant is Brainspace, Inc.. The 510(k) number is K251598.

When did Intellidrop receive FDA 510(k) clearance?

Intellidrop received FDA 510(k) clearance on 2025-12-10, under 510(k) number K251598.

Who is the listed applicant for Intellidrop?

The FDA 510(k) record lists Brainspace, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intellidrop?

The FDA product code for Intellidrop is JXG.

関連する臨床試験

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

関連機器(コード:JXG)

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

公式ソース

FDAデータベースで見る →

データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

↑