外部CSF排出室管カテーテル、外部CSF排出腰椎カテーテル — FDA 510(k) K242974

医療機器の概要

External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sophysa. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20 under 510(k) number K242974. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters?

External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20. The listed applicant is Sophysa. The 510(k) number is K242974.

When did External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters receive FDA 510(k) clearance?

External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters received FDA 510(k) clearance on 2025-06-20, under 510(k) number K242974.

Who is the listed applicant for External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters?

The FDA 510(k) record lists Sophysa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters?

The FDA product code for External CSF Drainage Ventricular Catheters, External CSF Drainage Lumbar Catheters is JXG.

申請者としてSophysaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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関連機器（コード：JXG）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

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公式ソース

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