プレッシオ 3 マルチパラメータネウーロモニタリングシステム — FDA 510(k) K252241

医療機器の概要

Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sophysa. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10 under 510(k) number K252241. The device is classified under product code GWM. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System?

Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10. The listed applicant is Sophysa. The 510(k) number is K252241.

When did Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-10, under 510(k) number K252241.

Who is the listed applicant for Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System?

The FDA 510(k) record lists Sophysa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System?

The FDA product code for Pressio 3 Multi-parameter Neuromonitoring System is GWM.

申請者としてSophysaを記載するその他の記録

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250636Sophy Mini 単圧弁（SM1）K242974外部CSF排出室管カテーテル、外部CSF排出腰椎カテーテル K222422ポラリスバルブ電子読取装置

関連機器（コード：GWM）

関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。

K250285NEUROVENT-P (092946-003); NEUROVENT (092956-003); NEUROVENT-IFD-R (095317-003); NEUROVENT-IFD-S (091678-003); NEUROVENT-P-TEMP (094268-003); NEUROVENT-TEMP (094278-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-R (095327-003); NEUROVENT-TEMP-IFD-S (094288-003); NEUROVENT-PTO (095008-003); NEUROVENT-PTO 2L (095108-003); NEUROVENT-PX (091580-003); BOLT-DRILL KIT CH5 (091888-003); BOLT-DRILL KIT CH9 (091898-003); BOLT-DRILL KIT PTO (092380-003); BOLT-DRILL KIT VP 16 (092969-003); BOLT KIT CH5 (091868-003); BOLTRaumedic AG K240821B4C システム - 新しいセンサーモデル（BcSs-PICNIW-2000）の追加Braincare Desenvolvimento E Inovação Tecnológica S.A.K232890CereLink ICPモニタ（826820）、CereLink ICPエクステンションケーブル（826845）Integra Lifesciences Production Corporation K201989B4C システムBraincare Desenvolvimento E Inovacao Tecnologica S.A.K210993CereLink ICPモニタIntegra Lifesciences Production Corporation K201118Exacta 外部排水監視システム、Exacta レーザーレベルポール、Exacta システム交換排水袋、交換レーザーレベルMedtronic, Inc.

公式ソース

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