EVAC-MRI
K番号: K252514 · 2025-11-05
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決定日2025-11-05
製品コードJXG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定Unknown
医療機器の概要
EVAC-MRI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Phasor Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05 under 510(k) number K252514. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Unknown.
よくある質問
What is the EVAC-MRI?
EVAC-MRI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05. The listed applicant is Phasor Health, LLC. The 510(k) number is K252514.
When did EVAC-MRI receive FDA 510(k) clearance?
EVAC-MRI received FDA 510(k) clearance on 2025-11-05, under 510(k) number K252514.
Who is the listed applicant for EVAC-MRI?
The FDA 510(k) record lists Phasor Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for EVAC-MRI?
The FDA product code for EVAC-MRI is JXG.
申請者としてPhasor Health, LLCを記載するその他の記録
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
K252696レガシーK252060緑色K250505EZ-FIDUCIALSK243205医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。
【医薬品機器規制テキスト】
この装置名（device_name）に関する医薬品機器の規制に関する情報は以下の通りです。
会社名/製品名：[会社名]/[製品名]
FDA（米国食品医薬品局）：[FDAのURL]
510(k)：[510(k)のURL]
PMA（プレマーケティング評価）：[PMAのURL]
NCT（臨床試験登録番号）：[NCTのURL]
PMID（PubMed ID）：[PMIDのURL]
[識別子]：[識別子]
詳細情報や規制に関する追加情報については、以下のURLを参照してください。
[URL]
[医薬品機器規制ポリシー]：medical-regulatory-v1
関連機器（コード：JXG）
関連レコードは、名称、製品コード、その他のメタデータを使用して自動的にマッチングされます。マッチは検証された臨床的、科学的、企業的、または規制上の関係を確立するものではありません。リンクされた公式情報源をご確認ください。
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公式ソース
FDAデータベースで見る →データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。
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