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FDA 510(k)

バクティシールカテーテル；バクティシールバリウムラインカテーテル；バクティシール内視鏡室カテーテル

K番号: K233445 · 2024-01-17

申請者Integra Lifesciences Production Corporation
決定日2024-01-17
製品コードJXG
諮問委員会Please provide the source text to translate.
決定大幅同等

医療機器の概要

Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17 under 510(k) number K233445. The device is classified under product code JXG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter?

Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17. The listed applicant is Integra Lifesciences Production Corporation. The 510(k) number is K233445.

When did Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-01-17, under 510(k) number K233445.

Who is the listed applicant for Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter?

The FDA 510(k) record lists Integra Lifesciences Production Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter?

The FDA product code for Bactiseal Catheters; Bactiseal Barium Striped Catheters; Bactiseal Endoscopic Ventricular Catheter is JXG.

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関連機器（コード：JXG）

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公式ソース

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