FDA 510(k)

ROSC-U ミニ胸圧縮機（RMCC）

K番号: K153628 · 2016-01-30

決定日2016-01-30

製品コードDRM

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resuscitation International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-01-30 under 510(k) number K153628. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)?

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-01-30. The listed applicant is Resuscitation International, LLC. The 510(k) number is K153628.

When did ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) receive FDA 510(k) clearance?

ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) received FDA 510(k) clearance on 2016-01-30, under 510(k) number K153628.

Who is the listed applicant for ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)?

The FDA 510(k) record lists Resuscitation International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC)?

The FDA product code for ROSC-U Mini Chest Compressor (RMCC) is DRM.

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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