免責事項: 本サイトは、FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR などの公式公開データを一般参考用に集約するものであり、医学的助言、診断、治療推奨、投資助言を構成しません。

FDA 510(k)

LUCAS 3 胸部圧迫システム

K番号: K161768 · 2016-11-09

申請者Jolife AB
決定日2016-11-09
製品コードDRM
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定大幅同等

医療機器の概要

LUCAS 3 Chest Compression System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jolife AB. It received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09 under 510(k) number K161768. The device is classified under product code DRM. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LUCAS 3 Chest Compression System?

LUCAS 3 Chest Compression System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09. The listed applicant is Jolife AB. The 510(k) number is K161768.

When did LUCAS 3 Chest Compression System receive FDA 510(k) clearance?

LUCAS 3 Chest Compression System received FDA 510(k) clearance on 2016-11-09, under 510(k) number K161768.

Who is the listed applicant for LUCAS 3 Chest Compression System?

The FDA 510(k) record lists Jolife AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LUCAS 3 Chest Compression System?

The FDA product code for LUCAS 3 Chest Compression System is DRM.

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K173553LUCAS 3 胸部圧迫システム

関連機器（コード：DRM）

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公式ソース

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