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FDA 510(k)

ジマー・ヴァイラージュ OCT脊椎固定システム

K番号: K153631 · 2016-02-16

申請者Zimmer Spine, Inc.
決定日2016-02-16
製品コードNKG
諮問委員会医薬品機器規制テキストの翻訳は以下の通りです。 [原文] OR [翻訳] OR 注：原文が具体的な内容を含んでいないため、翻訳は単なる「OR」のままです。
決定大幅同等

医療機器の概要

Zimmer Virage OCT Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16 under 510(k) number K153631. The device is classified under product code NKG. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Zimmer Virage OCT Spinal Fixation System?

Zimmer Virage OCT Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16. The listed applicant is Zimmer Spine, Inc.. The 510(k) number is K153631.

When did Zimmer Virage OCT Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Zimmer Virage OCT Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2016-02-16, under 510(k) number K153631.

Who is the listed applicant for Zimmer Virage OCT Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimmer Virage OCT Spinal Fixation System?

The FDA product code for Zimmer Virage OCT Spinal Fixation System is NKG.

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公式ソース

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