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FDA 510(k)

LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream

K番号: K153719 · 2016-06-03

申請者Honeywell Hommed, LLC
決定日2016-06-03
製品コードDRG
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Honeywell Hommed, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03 under 510(k) number K153719. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream?

LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03. The listed applicant is Honeywell Hommed, LLC. The 510(k) number is K153719.

When did LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream receive FDA 510(k) clearance?

LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream received FDA 510(k) clearance on 2016-06-03, under 510(k) number K153719.

Who is the listed applicant for LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream?

The FDA 510(k) record lists Honeywell Hommed, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream?

The FDA product code for LifeStream Management System, LifeStream Management Suite, LifeStream Patient Manager, LifeStream Manager, LifeStream Web Manager, LifeStream is DRG.

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