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FDA 510(k)

ペリン・ヘルス・システム（PHD80060-2）

K番号: K252984 · 2026-01-22

申請者Perin Health Devices, LLC
決定日2026-01-22
製品コードDRG
諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]
決定Substantially Equivalent

医療機器の概要

Perin Health System (PHD80060-2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perin Health Devices, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22 under 510(k) number K252984. The device is classified under product code DRG. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the Perin Health System (PHD80060-2)?

Perin Health System (PHD80060-2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22. The listed applicant is Perin Health Devices, LLC. The 510(k) number is K252984.

When did Perin Health System (PHD80060-2) receive FDA 510(k) clearance?

Perin Health System (PHD80060-2) received FDA 510(k) clearance on 2026-01-22, under 510(k) number K252984.

Who is the listed applicant for Perin Health System (PHD80060-2)?

The FDA 510(k) record lists Perin Health Devices, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Perin Health System (PHD80060-2)?

The FDA product code for Perin Health System (PHD80060-2) is DRG.

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公式ソース

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