FDA 510(k)

MRI患者モニタートエラDUO

K番号: K153739 · 2016-06-28

申請者Mipm Mammendorfer Institut Fur Physik Und Medizin

決定日2016-06-28

製品コードMWI

諮問委員会以下は、提供された医療機器規制テキストの日本語訳です。 --- **政策：medical-regulatory-v1** --- [ここに原文が記載されています] --- **会社名/製品名**：[ここに会社名または製品名が記載されています] **FDA**：食品医薬品局 **510(k)**：510(k)届出 **PMA**：プレマーケティング評価届出 **NCT**：臨床試験登録番号 **PMID**：PubMed ID **識別子**：[ここに識別子が記載されています] **URL**：[ここにURLが記載されています]

決定大幅同等

医療機器の概要

MRI Patient Monitor TeslaDUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mipm Mammendorfer Institut Fur Physik Und Medizin. It received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28 under 510(k) number K153739. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

よくある質問

What is the MRI Patient Monitor TeslaDUO?

MRI Patient Monitor TeslaDUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28. The listed applicant is Mipm Mammendorfer Institut Fur Physik Und Medizin. The 510(k) number is K153739.

When did MRI Patient Monitor TeslaDUO receive FDA 510(k) clearance?

MRI Patient Monitor TeslaDUO received FDA 510(k) clearance on 2016-06-28, under 510(k) number K153739.

Who is the listed applicant for MRI Patient Monitor TeslaDUO?

The FDA 510(k) record lists Mipm Mammendorfer Institut Fur Physik Und Medizin as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MRI Patient Monitor TeslaDUO?

The FDA product code for MRI Patient Monitor TeslaDUO is MWI.

公式ソース

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データはFDA Open APIから取得しています。最新かつ権威ある情報については、常に公式レコードを参照してください。

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